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诺诚健华宣布完成ICP-488用于银屑病治疗的二期临床试验的患者招募

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诺诚健华 发表了文章 · 05/16 09:28
诺诚健华( $诺诚健华 (09969.HK)$ $诺诚健华-U (688428.SH)$一家领先的生物制药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病,今天宣布完成了ICP-488的II期临床试验——一种TYK2(酪氨酸激酶2)JH2变构抑制剂,用于治疗牛皮癣。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-488在中国成年中重型斑块牛皮癣患者中的疗效、安全性、药代和药效特征。共有129名患者参与了这项研究。患者被随机分配到三个治疗组中的一个,比例为1:1:1,一个是6mg每日一次的组,一个是9mg每日一次的组,一个是安慰剂组,持续治疗12周。
ICP-488是一种口服、强效和选择性的TYK2变构抑制剂。通过结合JH2结构域,ICP-488阻断了IL-23、IL-12、1型干扰素和其他炎症性细胞因子的信号传导,从而抑制自身免疫和炎症性疾病的病理过程。ICP-488在治疗牛皮癣患者的I期研究中展现出良好的疗效和安全性。
InnoCare的联合创始人、女士、董事长兼首席执行官崔丽(Jasmine Cui)博士表示:“牛皮癣需要长期管理,对于新药仍存在明显的需求,特别是口服药物。我们很高兴看到ICP-488用于治疗牛皮癣的II期临床试验完成了患者入组。我们致力于认真推进这一有前景的疗法的临床发展,旨在尽快为牛皮癣患者提供更好的治疗选择。”
最新数据显示,中国目前有大约700万人患有牛皮癣,而这一数字仍在上升。现有的治疗选择并未完全满足这种疾病患者的需求,突显出现有治疗方案存在显著缺口。对于新的口服药物尤其急需。许多患者,尤其是中到重度牛皮癣患者,仍持续得不到充分治疗或根本未接受治疗。
[1] 银屑病的流行病学调查
[2]2021年,《诊断概念与实践》杂志发表了关于银屑病流行病学调查的进展。
[3] 2018年《中国银屑病诊疗指南》发表于《中国皮肤科杂志》。2019年,中国参与全球银屑病监测项目并研究银屑病在中国的卫生保健情况,以及银屑病与肥胖和2型糖尿病的因果关系。2020年。
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