TSLA
特斯拉
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英伟达
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英特尔
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NEBIUS
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Palantir
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🔴最新临床数据解读与前景展望
🔴根据公司于11月20日披露的临床试验结果公告，结合同日举行的电话会议内容，现整理出该临床试验结果附后。
⭕我的结论是利好。今天的股价下跌，或许是为下一轮上涨清洗不稳定的筹码，目前看，长均线是强力支撑，待清洗彻底之后，横盘，再一轮上涨，然后新一轮融资，为NDA新药申请获批后在欧洲以外地区的商业化以及进一步拓展性临床试验筹集资金。当然，也不排除公司被大幅溢价收购的可能。涡轮超重仓位，继续持有![]()
🔴在今天的电话会议中，公司管理层和 John Kastelein 教授强调了 obicetrapib 与依折麦布联合使用的协同效应。这意味着联合用药的效果优于两种药物单独使用效果的总和。管理层表示，TANDEM 试验的积极结果增强了公司对正在进行的 PREVAIL 试验的信心。——后续一旦PREVALL成功，公司估值必将倍增。
————
🔥TANDEM 试验结果解读🔥
🔴主要终点：LDL-C 降低百分比
第 84 天：
依折麦布单药治疗： 与安慰剂相比，LDL-C 降低 23.3%。
Obicetrapib 单药治疗： 与安慰剂相比，LDL-C 降低 31.5%。
Obicetrapib 和依折麦布 FDC 片剂： 与安慰剂相比，LDL-C 降低 48.6%。
第 84 天，Obicetrapib 单药治疗 vs. 安慰剂： LDL-C 降低 37.2%，具有统计学意义 (p<0.0001)。
🔴主要终点：LDL-C 降低百分比
第 84 天：
依折麦布单药治疗： 与安慰剂相比，LDL-C 降低 23.3%。
Obicetrapib 单药治疗： 与安慰剂相比，LDL-C 降低 31.5%。
Obicetrapib 和依折麦布 FDC 片剂： 与安慰剂相比，LDL-C 降低 48.6%。
第 84 天，Obicetrapib 单药治疗 vs. 安慰剂： LDL-C 降低 37.2%，具有统计学意义 (p<0.0001)。
⭕次要终点：其他脂质指标变化百分比
Obicetrapib 10 毫克组在第 84 天时，脂蛋白 (a) 相比安慰剂降低了 56%，固定剂量组则降低了 60%。
⭕其他重要数据：
协同效应： 与单独使用依折麦布或 obicetrapib 相比，固定剂量组合片剂的 LDL-C 降低幅度更大，表明两种药物存在协同效应。
⭕瀑布图分析： 在服用固定剂量组合片剂的患者中：
超过 61% 的患者 LDL-C 降低了 50% 以上。
约 40% 的患者 LDL-C 降低了 60% 以上。
⭕LDL-C 达标率： 在服用固定剂量组合片剂的患者中：
超过 70% 的患者 LDL-C 水平低于 55 mg/dL（欧洲和美国指南中最严格的目标值）。
80% 的患者 LDL-C 水平低于 70 mg/dL（ASCVD 患者的目标值）。
⭕安全性：
固定剂量组合片剂的安全性与安慰剂相似，未发现任何重大安全问题。
Obicetrapib 10 毫克组在第 84 天时，脂蛋白 (a) 相比安慰剂降低了 56%，固定剂量组则降低了 60%。
⭕其他重要数据：
协同效应： 与单独使用依折麦布或 obicetrapib 相比，固定剂量组合片剂的 LDL-C 降低幅度更大，表明两种药物存在协同效应。
⭕瀑布图分析： 在服用固定剂量组合片剂的患者中：
超过 61% 的患者 LDL-C 降低了 50% 以上。
约 40% 的患者 LDL-C 降低了 60% 以上。
⭕LDL-C 达标率： 在服用固定剂量组合片剂的患者中：
超过 70% 的患者 LDL-C 水平低于 55 mg/dL（欧洲和美国指南中最严格的目标值）。
80% 的患者 LDL-C 水平低于 70 mg/dL（ASCVD 患者的目标值）。
⭕安全性：
固定剂量组合片剂的安全性与安慰剂相似，未发现任何重大安全问题。
🔴结论：TANDEM 试验结果表明，obicetrapib 和依折麦布的固定剂量组合片剂在降低 LDL-C 水平方面非常有效，并且具有良好的安全性和耐受性。 这些结果支持将该固定剂量组合片剂作为一种新的治疗选择，用于降低患有 HeFH 和/或 ASCVD 或 ASCVD 风险等效患者的 LDL-C 水平。
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
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北美深蓝 楼主 :
PREVAIL 试验相关信息：
PREVAIL 试验的设计参考了以往 CETP 抑制剂 CVOT 失败的经验教训，采用了更严格的入组标准和更长的随访时间，以提高试验成功的机会。
公司预计将在 2026 年公布 PREVAIL 试验数据。
截至 2024 年 4 月，PREVAIL 试验已完成 9000 名患者的招募目标，并延长招募至 4 月底，共随机分组超过 9500 名患者。
———公司设计 PREVAIL 试验的目的是为了验证 obicetrapib 在降低 MACE 方面的有效性，支持其上市申请和未来市场推广。 这项试验一旦成功，就可证明 obicetrapib 能够为 ASCVD 患者带来临床获益，并使其在与其他降脂药物的竞争中脱颖而出。
北美深蓝 楼主 :
根据昨天下跌的交易量（301万股）、卖空比例（8.07%）和之前的走势，结合公司之前的信息披露，也许是一次提前计划的符合规则的内幕交易。
在临床结果披露前有计划地拉升股价，然后披露临床结果，然后触发规则，抛售(或有买家的筹码转移)，股价下跌，但下跌幅度与价格在预期范围内，结束抛售，开始下一轮走势。
本次下跌，最低价高于年初的增发价。
2024 年 3 月 28 日，NAP PoolCo B.V. ("PoolCo") 采用了一项 10b5-1 规则交易安排，可能出售高达 295 万股公司普通股，但须符合某些价格门槛和其他条件。该安排的目的是允许公司内部人士在不违反内幕交易法的情况下出售其持有的公司股票。估计本次下跌与此有关，设定的条件门槛也许与本次临床结果披露有关。
以下是10b5-1规则及该规则下预约交易安排的更多参考：
10b5-1 规则： 10b5-1 规则是美国证券交易委员会 (SEC) 制定的一项规则，允许公司内部人士（如高管和董事）在预先设定的计划下买卖公司股票，即使他们后来获得了内幕信息。该规则要求内部人士在制定交易计划时不能拥有任何内幕信息，并且必须在计划生效前将其提交给 SEC。
交易安排： PoolCo 采用的 10b5-1 规则交易安排允许其在满足某些预先设定的条件（如价格门槛和其他条件，但在公司的信息披露里并无该细节）时出售高达 295 万股公司普通股。
目的： 该安排的目的是为 PoolCo 提供一种在不违反内幕交易法的情况下出售其持有的公司股票的方式。 这也有助于内部人士进行股票交易而不会引起市场对其持有股票意图的猜测。
时间安排： 该安排下的交易不得早于其采用后 90 天或本季度报告 10-Q 表格提交后两个工作日开始。该安排的到期日为 2026 年 6 月 28 日。
PoolCo 的背景： PoolCo 是一家荷兰有限责任公司，代表其股东持有公司普通股，由 Forbion International Management B.V. 控制，公司董事会成员 Sander Slootweg 是 Forbion International Management B.V. 的董事之一。
Sheldon Yu : 学习了，非常经典！过几天就知道是否是这个内幕交易了![[强]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "强")