这是一种迄今为止只有中国数据的药物

• MayFlower : 有偏见的评论。

  举报

  回复
  取消回复

• MayFlower : 据我所知，在慢性阻塞性肺病患者中有一种名为噻托溴铵的药物，临床试验是在中国进行的。现在，这种药物已被包括西方富裕国家在内的全球广泛接受。

  举报

  回复
  取消回复

• KingNY-Life MayFlower : 不要理他，这种有偏见的言论不是基于科学而是处于政治。

  举报

  回复
  取消回复

• Jaguar8 : 正是SMMT在中国进行了Harmoni-A临床试验。进行试验的不是中国，而是样本人群是中国人。Akeso将成为该产品在中国的营销渠道。

  举报

  回复
  取消回复

• 74458991 ingrid : 捷豹我是英格丽德 74458991。我刚刚给你发了一个好友请求，我正在寻找一些关于 EJH 的建议。希望你能帮助我。谢谢

  举报

  回复
  取消回复

• KingNY-Life Jaguar8 : 这些即将死亡的患者遇到这种实验是幸运的，他们的生命得到了延续，这不是坏事，美国的fda太过于官僚化，为那些大的制药集团做保护伞，不过我相信美国市场也早晚会通过批准的。

  举报

  回复
  取消回复

• m850331 楼主 Jaguar8 : 从 SMMT PR 和最初的 BD 协议来看，情况似乎并非如此。SMMT可能会制定临床计划，但作为美国的一家小型生物技术公司，他们不太可能有能力在中国进行试验。

  举报

  回复
  取消回复

• m850331 楼主 KingNY-Life : 与EMA相比，美国食品药品管理局已经是一个非常激进的监管机构，而中国食品药品监督管理局遵循的设置和程序与美国食品药品管理局一样非常单一

  举报

  回复
  取消回复

• m850331 楼主 MayFlower : 1。噻托溴铵由 BI/辉瑞开发，品牌名称为Spiriva。而这个属于LAMA，它有几种市场药物。大型制药公司首先在美国/欧盟市场销售一些药物，然后可能会选择进入中国市场，在那里他们需要当地的中国三级药物。自中国开放市场以来，这一直是发展中国市场的标准。中国试验仅适用于中国药品市场应用，不适用于其他市场（甚至香港或台湾）。而中国试验基本上复制了美国/欧盟注册试验的成功协议。但是，SMMT/AKESO 的情况并非如此。
  2。这里我们要谈的是 FIRST

  举报

  回复
  取消回复

• m850331 楼主 MayFlower : 2。这里我们谈一流的药物。如果你想举一个反证，噻托溴铵不是那个例子，而是《南京传奇》的CD38 CART，该CART后来将出境权的许可转给了杨森。这是迄今为止唯一由中国公司单独开发的、最终可以在美国/欧盟市场推出的新药。
  3.关于中国试验的虚假数据问题，你可能想看看在2015-2016年期间发现了许多案例，这些案例要求中国的制药、生物技术公司、NRO等机构对数据问题进行自我检查

  举报

  回复
  取消回复

查看更多评论...