刚发表在顶级医学杂志 A M A M A

• Trying to not lose : 美国食品和药物管理局偏爱多区域试验，这意味着SMMT可能需要进行更多试验。这可能会推迟批准并增加成本，从而在短期至中期内造成不确定性。

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• Jaguar8 Trying to not lose : 美国食品和药物管理局不要求进行mRCT，它意识到由于监管机构的全球差异，很难进行MRCT。美国食品药品管理局的许多批准都不是 MRCT

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• Trying to not lose Jaguar8 : 尽管美国食品和药物管理局的确没有普遍要求所有药物的批准都必须进行mRCT，但该机构越来越鼓励使用mRCT，特别是用于计划在全球上市的药物。美国食品和药物管理局关于mRCT的指导方针，尤其是ICH E17指南，支持使用mRCT来提高不同人群和地区的试验结果的可推广性。

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• Trying to not lose Jaguar8 : 而且，美国食品药品管理局的最新趋势和声明，包括美国食品药品管理局肿瘤学部门董事理查德·帕兹杜尔等关键人物的声明，都表明他们显然倾向于多区域试验。帕兹杜尔最近的言论突显了该机构倾向于使用来自MRCT的数据，以确保临床试验结果具有更广泛的适用性和相关性。

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• Jaguar8 Trying to not lose : “清除首选项” 与 “必需” 不同。具体而言，这是局长的话，而不是美国食品和药物管理局的明确政策。

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• Jaguar8 Trying to not lose : “鼓励”，但不是必需的。因此，不是批准的先决条件

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• Trying to not lose Jaguar8 : 呃... 你可以随心所欲地解释，但是 FDA 做了他们应该做的事情。
  我会选择任何可靠的消息来源，比如 FDA，而不是经纪人平台上未知的评论者 :-)

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• Jaguar8 Trying to not lose : 哈哈给我看看美国食品药品管理局的政策，该政策规定需要MRCTs才能获得批准。我敢让你看

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• Trying to not lose Jaguar8 : 而且，查看在 MooMoo 下发布的最新消息，该消息是几小时前由 Seeking Alpha 发布的
  
  这是美国食品和药物管理局截至最新的可靠消息来源的立场

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• Jaguar8 Trying to not lose : 我进行了一项准实验干预研究所以我知道自己在说什么。哈哈

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