诺诚健华ICP-332在2024年AAD大会上的LBA专场会议中介绍了特应性皮炎的最新数据

诺诚健华（ $诺诚健华 (09969.HK)$; $诺诚健华-U (688428.SH)$一家处于商业阶段的生物技术公司今天宣布，该公司开发的新型TYK2抑制剂ICP-332的最新数据已在2024年美国皮肤病学学会（AAD）年会上发布，作为一场晚期口头报告。

摘要编号：56157

这是一项为期四周的多中心(25个中心)、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在调查ICP-332对中重度AD患者的安全性和疗效。共有75名合格AD患者分别随机分配到三组：每日一次口服ICP-332 80毫克、每日一次口服120毫克和安慰剂组。

ICP-332展现出出色的疗效和安全性。ICP-332在80毫克QD和120毫克QD两个剂量组中分别达到多个疗效终点，包括特应性皮炎面积和严重指数(EASI)评分变化百分比，EASI 50、EASI 75、EASI 90(比基线改善至少50%、75%和90%的EASI分数)，研究者整体评估(IGA) 0/1(0分‘清晰’或1分‘几乎清晰’)，评分改善≥2分的瘙痒数值评分(NRS)及其他。与接受安慰剂的患者相比，基线EASI分数的平均百分比改变分别达到80毫克QD组的78.2%和120毫克QD组的72.5%，两者均具有极显著的P值(p<0.0001)，而安慰剂组为16.7%。实现EASI 75至少75%改善的患者百分比在ICP-332 80毫克QD组(64.0%，p<0.0001)和120毫克QD组(64.0%，p<0.0001)中显著高于安慰剂组(8.0%)，表现优于报告的多种创新药物在12周或16周治疗中的疗效(非一对一对照)。

值得注意的是，在ICP-332 80毫克QD组中，基线EASI 90和IGA 0/1的反应率分别为44.0%(P=0.0009)和36.0%(P=0.0047)，明显优于安慰剂组(4.0%和4.0%)。

ICP-332表现出快速反应，两个治疗组的NRS分数从基线开始显示出显著改善，到第2天即显著。改善趋势持续至治疗结束。随着瘙痒症状的改善，两个治疗组受试者的生活质量显著提高。从第7天起，治疗组的DLQI评分与安慰剂组相比显示出显著改善，并持续至治疗结束。

ICP-332在AD患者中安全耐受。两个治疗组中不良事件（AE）发生率和与感染和寄生虫感染相关的AE的整体发生率与安慰剂组相当。

2024年AAD年会将于美国加利福尼亚州圣地亚哥市的三月8日至12日举行。这是皮肤病学领域最具影响力的国际盛会。

诺诚健华是一家致力于在中国和全球范围内发现、开发和商业化癌症和自身免疫性疾病治疗中未满足医疗需求的一线和/或最佳药物的商业化阶段生物制药公司。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国均设有分支机构。