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佛罗里达州迈阿密，2024 年 5 月 2 日（环球新闻专线）— Veru Inc.（纳斯达克：VERU）是一家临床后期生物制药公司，专注于开发用于保留肌肉的创新药物，以实现高质量的减肥、肿瘤学和病毒诱发的急性呼吸窘迫综合征。该公司今天宣布，该公司应邀在2024年5月15日至16日在宾夕法尼亚州费城举行的基于 GLP-1 的疗法峰会上发表演讲。

推进口服新型选择性雄激素受体调节剂（SARM）Enobosarm，可避免肌肉流失并增加脂肪流失，与胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）药物联合使用可提高减肥质量

日期：2024 年 5 月 16 日星期四

开始和结束时间：东部夏令时间上午 9:00 — 上午 9:30

有关该会议的更多信息可以在基于 GLP-1 的疗法峰会网站上找到： https://glp-1-based-therapeutics.com/

关于 Enobosarm 2b 期临床试验

这项 2b 期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量发现的临床试验旨在评估 enobosarm 3mg、enobosarm 6mg 或安慰剂在大约 90 名肌肉减少性肥胖患者或超重老年人（>60 岁）患者接受塞玛鲁肽（Wegovy®）治疗中作为保持肌肉和增加脂肪流失的治疗方法的安全性和有效性。主要终点是 DEXA测量的总瘦体重的差异，关键的次要终点是DEXA测量的全身脂肪量和身体机能的差异根据16周的爬楼梯测试测量。该试验的主要临床结果预计将于2024年底公布。

在完成2b期临床试验的疗效剂量发现部分后，参与者将以盲目方式继续进入2b期延期临床试验，在该试验中，所有患者将停止接受 GLP-1 RA，但将继续服用安慰剂、enobosarm 3mg 或 enobosarm 6mg 再服用 12 周。2b 期延期临床试验将评估 enobosarm 能否维持肌肉并防止停用 GLP-1 RA 后出现的脂肪和体重增加。单独的盲法2b期延期临床研究的主要结果预计将在2025年第二季度公布。

关于肌肉减少性肥胖

根据美国疾病预防控制中心的数据，美国有41.5％的老年人患有肥胖症，可以从减肥药物中受益。在这些60岁以上的肥胖患者中，多达34.4％患有肌肉减少性肥胖。由于与年龄相关的肌肉流失，大量的肌肉减少症肥胖患者特别容易服用 GLP-1 药物来减肥，因为他们的肌肉量已经非常少。服用 GLP-1 RA 药物时肌肉质量进一步流失可能会导致肌肉无力，从而导致平衡不佳、步态速度降低、行动不便、失去独立性、跌倒、骨折和死亡率增加，例如与年龄相关的虚弱。由于在服用 GLP-1 RA 减肥疗法时肌肉流失的程度和速度，GLP-1 RA 药物可能会加速老年肥胖或超重老年患者虚弱的发展。