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$Applied Therapeutics (APLT.US)$ 应用治疗公司表示，监管机构已经延长了审查其罕见代谢性疾病治疗申请的期限。
这家生物制药公司周四表示，美国食品药品监督管理局现在的申请目标行动日期为11月28日，而之前的申请日期为8月28日。
该公司的申请是将govorestat用于治疗半乳糖血症，这是一种罕见的遗传病，使患者无法代谢单糖半乳糖。这种情况可能导致神经系统并发症，例如言语和认知问题。
应用疗法公司已获得美国食品药品管理局对其新药申请的优先审查地位。
该公司表示，美国食品和药物管理局需要更多时间来审查对先前提交的数据的补充分析，这些数据是该公司为回应例行信息请求而提供的。监管机构认为，新信息构成了对其申请的重大修改，这可能会导致审查时间表的修改。

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