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营销批准
$Tonix Pharmaceuticals (TNXP.US)$ 八月份的批准率在80%到90%之间，轻松达到20倍
FDA批准的概率 TNX-102 SL 取决于几个因素，包括其在临床试验中的表现，提交数据的质量和FDA的审查。一般来说：
在这个阶段的药物的批准概率
• 已完成 3 期临床试验并向 FDA 提交新药申请(NDA) 的药物 已完成 3 期临床试验并向 FDA 提交新药申请(NDA) 到 FDA 批准的历史批准率为 80–90%.
• 这种高概率反映了达到新药申请阶段所需的严格测试，包括安全性、有效性和制造质量数据。
有利于TNX-102 SL获批的因素
1. 未满足的医疗需求:
• 纤维肌痛是一个治疗方式有限的控件，TNX-102 SL的非阿片类机制填补了疼痛管理中的重要空白。
2. 第3阶段临床试验成功:
• 这种药物显著减少了纤维肌痛相关疼痛并改善了睡眠质量，安全性良好。
3. 非阿片类镇痛药:
• TNX-102 SL符合FDA的优先事项，以促进替代阿片类药物治疗慢性疼痛，非成瘾性。
4. FDA接受NDA申请:
• FDA接受了Tonix的NDA，这表明该机构认为提交的数据足够完整，值得进行全面审查。
剩余风险
• 临床数据审查:
• 在审查过程中，FDA可能会发现对药物的功效、安全性或质量存在担忧。
• 发帖承诺:
• FDA可能会要求进行额外的研究或限制使用。
估计概率
鉴于以上因素， TNX-102 SL可能有85-90%的批准机会，与NDA阶段药物的历史趋势一致。然而，最终决定将取决于FDA对提交数据的详细评估。consistent with historical trends for drugs at the NDA stage. 然而，最终决定将取决于FDA对提交数据的详细评估。
在这个阶段的药物的批准概率
• 已完成 3 期临床试验并向 FDA 提交新药申请(NDA) 的药物 已完成 3 期临床试验并向 FDA 提交新药申请(NDA) 到 FDA 批准的历史批准率为 80–90%.
• 这种高概率反映了达到新药申请阶段所需的严格测试，包括安全性、有效性和制造质量数据。
有利于TNX-102 SL获批的因素
1. 未满足的医疗需求:
• 纤维肌痛是一个治疗方式有限的控件，TNX-102 SL的非阿片类机制填补了疼痛管理中的重要空白。
2. 第3阶段临床试验成功:
• 这种药物显著减少了纤维肌痛相关疼痛并改善了睡眠质量，安全性良好。
3. 非阿片类镇痛药:
• TNX-102 SL符合FDA的优先事项，以促进替代阿片类药物治疗慢性疼痛，非成瘾性。
4. FDA接受NDA申请:
• FDA接受了Tonix的NDA，这表明该机构认为提交的数据足够完整，值得进行全面审查。
剩余风险
• 临床数据审查:
• 在审查过程中，FDA可能会发现对药物的功效、安全性或质量存在担忧。
• 发帖承诺:
• FDA可能会要求进行额外的研究或限制使用。
估计概率
鉴于以上因素， TNX-102 SL可能有85-90%的批准机会，与NDA阶段药物的历史趋势一致。然而，最终决定将取决于FDA对提交数据的详细评估。consistent with historical trends for drugs at the NDA stage. 然而，最终决定将取决于FDA对提交数据的详细评估。
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空头包赢 : 20倍是什么概念？
steady pp 楼主 空头包赢 : 药品市值为50亿，即使他们轻松占领10%的市场份额，也会从当前价格翻20倍。请自行进行更多的研究。
steady pp 楼主 : 这是一次高风险、高回报的交易，如果不获批准，可能会大幅下跌
HailTheApocalypse steady pp 楼主 : 这已经是一个
股票了，所以即使价格下跌也没关系
。无任何冒犯之意，我只是说说。
steady pp 楼主 : 那些已加载的人，恭喜