$NERV -58%

Roluperidone NDA收到FDA的拒绝函🙁

⚠️ FDA指出临床缺陷：
▪️ 有效性的实质证据不足
▪️ 缺乏同时使用抗精神病药物的数据
▪️ 缺乏证据证明对精神分裂症的阴性症状有改变
▪️ 所提议剂量使用的受试者数量不足

ℹ️有关Roluperidone的更多信息...
⇒用于精神分裂症的负性症状
⇒新药申请
⇒PDUFA：02/26/24