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$Lipocine (LPCN.US)$ Lipocine宣布Brexa诺龙口服的量化脑电图结果呈阳性
● 给予健康受试者口服Brexa诺龙的单剂量后，定量脑电图（qEEG）证实了GABAA调节
● 快速持久的中枢神经系统靶标有效确认了同源Brexa诺龙口服的交付
● 有希望的结果支持继续开发口服brexanolone用于治疗神经精神障碍
盐湖城，2024年10月10日 — 利波赛恩公司（纳斯达克股票代码：LPCN）是一家生物制药公司，通过其专有技术平台增强药物的口服途径，今天宣布了其口服布来昔醇婴儿脑性发育图研究的积极数据，该药物是专利生物相似匹配的NAS，用于治疗产后抑郁症（PPD）。频谱功率的变化（特定脑波频率的强度或强度的定量测量）经常用于表征药物候选的效果，并可能在中枢神经系统临床试验中用于指示和剂量选择。结果表明口服布来昔醇有强大的中枢神经系统(CNS)活性，随剂量和时间依赖的剂后变化在qEEG（定量脑电图）中得以证实。这些结果证实了GABAA正向变构作用并支持未来在神经精神疾病指标中开发口服布来昔醇。
“我们对证实口服生物相似布来昔醇的目标作用的qEEG结果感到高兴，这表明在治疗诸多精神疾病，包括抑郁症和焦虑症以及神经病学指标，如原发性震颤和癫痫方面可能有潜在用途，”利波赛恩公司总裁兼首席执行官马赫什•帕特尔博士称。“这些积极的生物标志结果和良好的安全剖面支持进一步发展口服布来昔醇。”
该一期研究评估了口服布来昔醇给药后qEEG频谱功率的变化。健康绝经后女性（N=12）接受口服布来昔醇的单剂量。记录了脑电图和血样分别在剂前和剂后（2、4和12小时）进行采集。使用无线、19电极脑电图监测设备（位于加利福尼亚圣克拉拉的Zeto公司）进行脑电图记录。进行了频谱分析，分析了振荡光谱的脑电图带振幅。在每个剂后时点确定了每个单电极位置的剂前调整频谱功率值。
在口服brexanolone单剂后，受试者显示出所有振荡频谱带中平均变化。如图1所示，后部皮层区域的theta和alpha1带功率显著增加，而alpha2带功率下降。大部分与治疗相关的脑电图变化是迅速的，早在2小时即可发生，达到在剂量后4小时（与Tmax一致）的最大和显著的均值对比值，在剂量后12小时仍有明显效应。
● 给予健康受试者口服Brexa诺龙的单剂量后，定量脑电图（qEEG）证实了GABAA调节
● 快速持久的中枢神经系统靶标有效确认了同源Brexa诺龙口服的交付
● 有希望的结果支持继续开发口服brexanolone用于治疗神经精神障碍
盐湖城，2024年10月10日 — 利波赛恩公司（纳斯达克股票代码：LPCN）是一家生物制药公司，通过其专有技术平台增强药物的口服途径，今天宣布了其口服布来昔醇婴儿脑性发育图研究的积极数据，该药物是专利生物相似匹配的NAS，用于治疗产后抑郁症（PPD）。频谱功率的变化（特定脑波频率的强度或强度的定量测量）经常用于表征药物候选的效果，并可能在中枢神经系统临床试验中用于指示和剂量选择。结果表明口服布来昔醇有强大的中枢神经系统(CNS)活性，随剂量和时间依赖的剂后变化在qEEG（定量脑电图）中得以证实。这些结果证实了GABAA正向变构作用并支持未来在神经精神疾病指标中开发口服布来昔醇。
“我们对证实口服生物相似布来昔醇的目标作用的qEEG结果感到高兴，这表明在治疗诸多精神疾病，包括抑郁症和焦虑症以及神经病学指标，如原发性震颤和癫痫方面可能有潜在用途，”利波赛恩公司总裁兼首席执行官马赫什•帕特尔博士称。“这些积极的生物标志结果和良好的安全剖面支持进一步发展口服布来昔醇。”
该一期研究评估了口服布来昔醇给药后qEEG频谱功率的变化。健康绝经后女性（N=12）接受口服布来昔醇的单剂量。记录了脑电图和血样分别在剂前和剂后（2、4和12小时）进行采集。使用无线、19电极脑电图监测设备（位于加利福尼亚圣克拉拉的Zeto公司）进行脑电图记录。进行了频谱分析，分析了振荡光谱的脑电图带振幅。在每个剂后时点确定了每个单电极位置的剂前调整频谱功率值。
在口服brexanolone单剂后，受试者显示出所有振荡频谱带中平均变化。如图1所示，后部皮层区域的theta和alpha1带功率显著增加，而alpha2带功率下降。大部分与治疗相关的脑电图变化是迅速的，早在2小时即可发生，达到在剂量后4小时（与Tmax一致）的最大和显著的均值对比值，在剂量后12小时仍有明显效应。
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