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Aprea Therapeutics 宣布,安全审查委员会 (SRC) 批准在正在进行的 ABOYA-119 临床试验中每天给药 800 mg 的 ATRN-119 患者
Aprea Therapeutics宣布,安全审查委员会(SRC)已批准在正在进行的 ABOYA-119 临床试验中每天给患者一次800 mg的 ATRN-119 剂量。ATRN-119 是临床试验中第一种大环类 ATR 抑制剂,通过五种剂量水平(最高 550 mg),无剂量限制毒性,显示出良好的安全性。这一进展允许队列6入组,使Aprea能够完成剂量递增,并有可能在2024年下半年之前发布初步疗效数据。临床数据显示,更高剂量的全身药物暴露量会增加,试验中观察到的初步益处包括两名患者的病情稳定。第一阶段剂量升级预计将于2024年第四季度结束,建议的第二阶段剂量将在2025年初确定。进一步的 2a 期群体研究将于 2025 年初开始,旨在评估 ATRN-119 对具有特定 DDR 途径突变的晚期实体瘤的疗效。
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