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milestone pharmaceuticals宣布FDA接受了CARDAMYST™的新药申请
milestone pharmaceuticals宣布FDA已接受其CARDAMYST的新药申请,这是一种用于管理阵发性室上性心动过速(PSVT)的etripamil鼻喷剂。该里程碑发生在2024年5月26日,规定了十个月后的处方药用户费用法案(PDUFA)的目标日期。CARDAMYSt的临床试验计划是针对PSVt自我管理的急性药物治疗的最大数据包。milestone正为产品的预期推出做准备,产品将以交易名称CARDAMYSt条件获得FDA批准。
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