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里程碑制药宣布美国食品药品管理局接受 CARDAMYST™ 的新药申请
里程碑制药宣布美国食品药品管理局接受其CARDAMYST的新药申请,CARDAMYST是一种用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)的依曲帕米鼻腔喷雾剂。这一里程碑发生在2024年5月26日,《处方药使用者费用法》(PDUFA)的目标日期定为十个月后。CARDAMYST的临床试验计划是研究的最大用于PSVT自我管理的急性药物治疗的数据包。Milestone正在为预期推出的商品名为CARDAMYST的产品做准备,该产品已获得美国食品药品管理局的有条件批准。
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