Achieve Life Sciences宣布启动ORCA-OL临床试验,评估吸烟者或使用尼古丁电子烟的人群长期接触Cytisinicline的情况。
Achieve Life Sciences已启动ORCA-OL临床试验,评估Cytisinicline的长期安全性,这是一种治疗吸烟和尼古丁依赖的疗法。这项开放式试验涉及29个美国研究地点,旨在收集首次申请批准新药(NDA)所需的数据,预计将在2025年上半年提交。该研究将聚焦吸烟者或使用尼古丁电子烟的成年人,吸纳之前ORCA试验的参与者。它将从至少300名受试者身上收集为期六个月的长期安全性数据,以及100名受试者身上为期一年的数据。Achieve旨在应对FDA对戒烟治疗缺乏批准的问题。