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Heron Therapeutics 宣布向美国食品药品管理局提交 ZYNRELEF® 小瓶接入针(“VAN”)事先批准补充文件
Heron Therapeutics宣布向美国食品药品管理局提交了ZYNRELEF小瓶准入针(VAN)的事先批准补充文件(PAS)。VAN 旨在取代 ZYNRELEF 套件中目前的通风瓶尖峰 (VVS),将制备时间从最多 3 分钟显著缩短到 20-45 秒。VAN 的用户友好型设计有望简化无菌制备,并有可能提高采用率。FDA 的审查预计在 4-6 个月内完成。ZYNRELEF于2021年5月获得批准,与布比卡因溶液相比,其在术后疼痛管理方面的功效而著称,疼痛评分较低,阿片类药物的摄入量减少。
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