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Xeris生物制药宣布其XeriSol™制剂一周一次皮下注射(SC)甲状腺素(XP-8121)的2期临床数据取得积极结果
Xeris生物制药宣布了XP-8121相2研究的正面头绪结果,这是一种一周一次的皮下注射甲状腺素(SC)制剂。研究表明XP-8121具有可预测的生物利用度和持久的甲状腺素水平,可实现TSH/T4水平的正常化,药物量比每日口服剂量减少45%。参与者报告更高的满意度,对皮下途径有很强的偏好。预计FDA在年底前结束2期交流,旨在进行3期关键性研究。不良事件大多数是轻微的,没有报道严重不良事件。
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