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Larimar Therapeutics被美国食品药品管理局选中参与弗里德赖希共济失调的Nomlabofusp的START试点计划
Larimar Therapeutics宣布，美国食品药品管理局已将其疗法nomlabofusp选为START试点计划。该计划旨在加速罕见疾病治疗的开发。Nomlabofusp是一种新的蛋白质替代疗法，通过向线粒体输送弗里德赖希共济失调（FA）的根本原因。
该疗法的选择是基于该疗法的潜在临床益处及其开发准备情况。START计划促进了与FDA的沟通，这可以加快关键研究的启动和生物制剂许可申请（BLA）的途径，该申请目前的目标是2025年下半年。正在进行的开放标签延期研究的中期数据预计将在2024年第四季度公布。
Larimar参与START可以更频繁地与FDA互动，从而提高开发效率，确保高质量、可靠的数据以支持未来的应用。
该疗法的选择是基于该疗法的潜在临床益处及其开发准备情况。START计划促进了与FDA的沟通，这可以加快关键研究的启动和生物制剂许可申请（BLA）的途径，该申请目前的目标是2025年下半年。正在进行的开放标签延期研究的中期数据预计将在2024年第四季度公布。
Larimar参与START可以更频繁地与FDA互动，从而提高开发效率，确保高质量、可靠的数据以支持未来的应用。
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