新闻
Lipella Pharmicals 宣布完成口腔扁平苔藓中 LP-310 2a 期试验的现场启动访问
匹兹堡，2024 年 5 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE）— Lipella Pharmicals Inc.（纳斯达克股票代码：LIPO）（“Lipella”、“我们的” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，该公司今天宣布，成功完成了评估 LP-310 治疗口腔扁平苔藓的 2a 期试验的首次现场启动访问（SIV）（OLP)。在获得中央机构审查委员会（IRB）的批准后，2a期试验将开始，临床资格认证已完成，患者招募正在进行中。
Lipella的2a期试验是一项多中心、剂量范围的研究，涉及出现有症状OLP的成年男性和女性受试者。将在美国的五个研究地点招收大约24名受试者。LP-310 是 Lipella 专有的脂质体他克莫司 (LP-10) 口服冲洗配方，将对他克莫司 0.25 mg、0.5 mg 和 1.0 mg 剂量下的安全性、耐受性和有效性进行评估。该试验已在ClinicalTrials.gov（NCT06233591）上注册，旨在解决尚未满足的有效OLP治疗需求，这种疾病目前缺乏美国食品药品管理局批准的疗法。
该研究的参与者将经历筛查、治疗和随访阶段。在治疗阶段，他们将使用 10 mL LP-10 口腔冲洗液，每次 3 分钟，持续 4 周，然后在最后一次剂量 2 周后进行一次治疗后就诊。该研究预计将于2025年中期结束。
该研究的参与者将经历筛查、治疗和随访阶段。在治疗阶段，他们将使用 10 mL LP-10 口腔冲洗液，每次 3 分钟，持续 4 周，然后在最后一次剂量 2 周后进行一次治疗后就诊。该研究预计将于2025年中期结束。
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论
