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康方生物与化疗联合治疗方案已获得中国国家药品监督管理局批准用于2L+ EGFRm NSCLC,基于Harmoni-a临床试验:观察到康方生物联合化疗对整体生存率的积极趋势
summit therapeutics(纳斯达克:SMMT)宣布其合作伙伴康方生物已获得中国国家药品监督管理局对ivaronicimab联合化疗治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市授权。该批准基于HARMONi-A第III期临床试验,显示在无进展生存期(PFS)方面取得显著改善,并在整体生存方面呈现积极趋势。与仅化疗相比,康方生物加化疗使疾病进展风险降低54%,中位PFS为7.1个月,而安慰剂组为4.8个月。该试验还报告了联合治疗的疾病控制率为93.1%。安全性很好,5.6%的患者因不良事件中止了ivonescimab的使用。这些积极结果已在2024年ASCO年会上宣布。Summit将于2024年6月3日举行电话会议,讨论这些更新。
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