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Karyopharm在2024年ASCO全体会议系列会议上发布了SIENDO对晚期或复发性TP53野生型子宫内膜癌患者的研究的最新探索性亚组分析：摘要快速更新
Karyopharm Therapeutics在2024年ASCO会议上介绍了SIENDO研究的最新亚组分析，重点是晚期或复发的TP53野生型子宫内膜癌。主要发现包括，selinexor治疗患者的中位无进展存活率（PFS）为28.4个月，而安慰剂组的中位无进展存活率（PFS）为5.2个月。此外，经质量调整的无症状或毒性时间（Q-TWIST）分析显示，selinexor的平均时间为26个月，而安慰剂的平均时间为15个月。没有发现新的安全信号。探索性亚组分析突显了令人鼓舞的疗效信号，正在进行的3期试验预计将在2025年中期之前提供明确的结果。
马萨诸塞州牛顿，2024年6月1日 /PRNewswire/ — 开创新型癌症疗法的商业化阶段制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：KPTI）今天宣布介绍来自SIENDO研究的最新探索性亚组分析（NCT03555422），在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，用于晚期或复发的TP53野生型子宫内膜癌患者。这些数据于美国中部时间6月1日下午 12:30 在ASCO全体会议系列特别快速摘要更新会议上公布，并同时发表在《妇科肿瘤学杂志》上。
SIENDO对晚期或复发性子宫内膜癌的selinexor维持疗法的3期研究的初步分析显示，意向治疗（ITT）人群的PFS中位数有所改善，但没有临床意义。但是，对预先指定的TP53野生型子宫内膜癌患者亚组的探索性分析显示出令人鼓舞的疗效信号。
在探索性亚组分析中，113名TP53野生型晚期/复发性子宫内膜癌患者被随机分组，在1L铂类化疗后接受selinexor（n=77）与安慰剂（n=36）作为维持疗法。截至2024年4月1日的数据截止日期，中位随访时间为36.9个月，接受塞利内索治疗的患者的PFS中位数为28.4个月，而接受安慰剂的患者的PFS中位数为5.2个月。在塞利内克索治疗的TP53野生型/pMMR和TP53野生型/DMMR子宫内膜癌患者中，PFS中位数为39.5个月和13.1个月，而接受安慰剂治疗的患者中位PFS分别为4.9个月和3.7个月。尽管还未成熟，但TP53野生型亚组的初步总存活率（OS）还是有希望的，危险比为0.65；尚未达到selinexor的操作系统中位数。
更新的分析还强调了在没有症状或毒性分析（Q-TWIST）的情况下进行质量调整后的结果（Q-TWIST），用于评估质量和毒性调整后的PFS。研究结果显示，selinexor的限制平均Q-twist为26个月，而安慰剂的限制平均Q-twist为15个月，因此相差近11个月。
SIENDO对晚期或复发性子宫内膜癌的selinexor维持疗法的3期研究的初步分析显示，意向治疗（ITT）人群的PFS中位数有所改善，但没有临床意义。但是，对预先指定的TP53野生型子宫内膜癌患者亚组的探索性分析显示出令人鼓舞的疗效信号。
在探索性亚组分析中，113名TP53野生型晚期/复发性子宫内膜癌患者被随机分组，在1L铂类化疗后接受selinexor（n=77）与安慰剂（n=36）作为维持疗法。截至2024年4月1日的数据截止日期，中位随访时间为36.9个月，接受塞利内索治疗的患者的PFS中位数为28.4个月，而接受安慰剂的患者的PFS中位数为5.2个月。在塞利内克索治疗的TP53野生型/pMMR和TP53野生型/DMMR子宫内膜癌患者中，PFS中位数为39.5个月和13.1个月，而接受安慰剂治疗的患者中位PFS分别为4.9个月和3.7个月。尽管还未成熟，但TP53野生型亚组的初步总存活率（OS）还是有希望的，危险比为0.65；尚未达到selinexor的操作系统中位数。
更新的分析还强调了在没有症状或毒性分析（Q-TWIST）的情况下进行质量调整后的结果（Q-TWIST），用于评估质量和毒性调整后的PFS。研究结果显示，selinexor的限制平均Q-twist为26个月，而安慰剂的限制平均Q-twist为15个月，因此相差近11个月。
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