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BrainsWay 获得美国食品药品管理局扩大标签以治疗晚年抑郁症
BrainSway宣布,美国食品药品管理局已扩大其深层经颅磁刺激系统(Deep TMS™)的适用范围,用于治疗22至86岁患者的重性抑郁症(MDD),超过了之前的68岁年龄限制。这标志着该公司第10次获得美国食品药品管理局的批准,使他们的Deep TMS成为唯一获准用于治疗68岁以上患者的抑郁症的TMS设备。扩展后的标签得到了临床数据的支持,这些数据显示老年患者的反应和缓解率都很高。鉴于老年人预期寿命的延长以及对有效抑郁症治疗的需求,BrainSway认为这是一个充满希望的商业机会。
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