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Enlivex获得监管机构授权,启动一项安慰剂对照的I/II期试验,该试验评估了Allocetra对多达46名拇指骨关节炎患者的评估
Enlivex Therapeutics(纳斯达克股票代码:ENLV)已获得以色列卫生部的监管批准,可以启动Allocetra™ 治疗拇指骨关节炎的I/II期试验。这是继先前对膝关节骨关节炎的研究之后,Allocetra™ 在拇指骨关节炎方面的第一项研究。该试验将由阿米尔·奥隆博士领导,旨在评估Allocetra™ 对多达46名常规疗法失败的患者的安全性、有效性和耐受性。该试验分为两个阶段:开放标签剂量递增阶段和双盲、安慰剂对照阶段。主要终点将衡量12个月内的安全性和有效性。Enlivex的目标是将其骨关节炎临床项目扩展到其他关节。
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