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FibroGen 宣布美国食品药品管理局批准用于治疗实体瘤患者的半乳糖凝集素-9 的单克隆抗体 FG-3165 的研究性新药申请
FibroGen（纳斯达克股票代码：FGEN）宣布其针对半乳糖凝集素-9（Gal9）治疗实体瘤的单克隆抗体 FG-3165 的研究性新药（IND）申请获得美国食品药品管理局的批准。FG-3165 在临床前模型中显示出抗肿瘤活性并提高了存活率，在非临床安全性研究中表现出优异的耐受性。该公司计划在 2024 年下半年开始入组一项 1 期临床试验，以评估 FG-3165 对以高 Gal9 表达为特征的实体瘤患者的安全性和有效性。首席执行官塔恩·韦蒂格表示，这标志着FibroGen肿瘤学产品线的一个重要里程碑。
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