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fibrogen宣布FG-3165的新药申请获得FDA批准,这是一种靶向Galectin-9的单克隆抗体,用于治疗实体肿瘤患者。
fibrogen(纳斯达克:FGEN)宣布其FG-3165的新药(IND)申请已获得FDA批准,这是一种靶向Galectin-9(Gal9)的单克隆抗体,用于治疗实体肿瘤。FG-3165显示出抗肿瘤活性,并在动物模型中展现出提高生存率,在非临床安全性研究中表现出优异的耐受性。公司计划于2024年下半年开始招募参与者,进行第1期临床试验,以评估FG-3165在高Gal9表达实体肿瘤患者中的安全性和有效性。首席执行官Thane Wettig表示,这标志着fibrogen肿瘤学管线的重要里程碑。
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