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Innate Pharma 分享了赛诺菲开发的血液癌第 1/2 期 SAR443579/IPH6101 试验的最新结果
Innate Pharma与赛诺菲共同开发的 SAR443579（SAR'579）的1/2期试验在治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和高风险骨髓发育异常（HR-MDS）方面继续显示出令人鼓舞的结果。在欧洲血液学协会2024年大会上公布的临床试验结果重点介绍了在1 mg/kg剂量下有5次完全缓解，其中3名患者在10个月内实现了持久的CR。SAR'579获得了美国食品药品管理局的急性髓系白血病快速通道认证，并且在每周剂量高达6 mg/kg时表现出良好的安全性。该研究现已进入第二阶段，重点是进一步证明这种NK细胞参与者的功效。
法国马赛--(美国商业资讯)--监管新闻：Innate Pharma SA（巴黎泛欧交易所：IPH；纳斯达克股票代码：IPHA）（“Innate” 或 “公司”）今天宣布，针对基于NKP46/CD16的自然杀伤细胞SAR443579/IPH6101（SAR'579）的1/2期研究剂量递增部分的最新疗效和安全性结果来自Innate Pharma和赛诺菲以及ANKET® 平台主要资产的联合研究合作的Engager（NKCE）在马德里举行的欧洲血液学协会2024年大会上的口头发言中进行了分享，CD123西班牙将于6月16日星期日欧洲中部标准时间11点45分。这项由赛诺菲领导的研究测试了SAR'579作为一种单一疗法，用于治疗需求未得到满足的血液癌，包括复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和高风险骨髓增生异常（HR-MDS）。SAR'579获得了美国食品药品管理局的快速通道认证，用于治疗急性髓系白血病。“我们很高兴看到SAR'579继续显示出令人鼓舞和持久的临床疗效以及良好的安全性。正在进行的第1/2期研究最近已进入第二阶段阶段，标志着其发展的一个重要里程碑。Innate Pharma首席医学官索尼亚·夸拉蒂诺博士说，我们期待这种多特异性NK细胞活化剂继续取得进展，它具有造福各种血液癌患者的巨大潜力。
对11种剂量水平（0.01 — 6mg/kg）的59名患者（58例复发性急性髓细胞白血病和1例HR-MDS）进行了治疗。患者先前接受的治疗中位数为2（1 — 10）行。在每周1毫克/千克的最终目标剂量下，观察到最大缓解率，有5名急性髓细胞白血病患者达到CR（4 CR/1 CRi）1。中位治疗持续时间为7.9周，在3名患者中观察到持续的CR（>10个月），截至数据截止时，有2名患者仍在接受维持治疗。SAR'579的耐受性良好，每周最高剂量为6毫克/千克。这些数据将构成选择试验第二阶段开发的推荐剂量的基础。
“我们对SAR'579的开发取得的新成果感到兴奋。正在进行的研究侧重于进一步证明NK细胞参与白血病患者的潜力。我们期待在未来的科学会议上分享这些试验的数据。” 赛诺菲肿瘤学全球发展主管彼得·亚当森说。
“我们对SAR'579的开发取得的新成果感到兴奋。正在进行的研究侧重于进一步证明NK细胞参与白血病患者的潜力。我们期待在未来的科学会议上分享这些试验的数据。” 赛诺菲肿瘤学全球发展主管彼得·亚当森说。
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