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新闻
来自EnvVeno Medical VenoValve（R）关键试验的新临时静脉溃疡愈合数据将于2024年6月21日在血管外科学会2024年血管年会上公布
EnvVeno Medical在2024年6月21日的血管外科学会2024年血管年会上宣布了来自美国VenoValve关键试验的新临时静脉溃疡愈合数据。这些数据由耶鲁医学院的卡修斯·伊亚德·奥乔亚·查尔博士提供，包括达到一年里程碑的21名患者的静脉溃疡愈合率和改善率。该研究涉及已经接受过多种现有治疗的严重静脉溃疡患者。美国食品药品管理局要求VenoValve的PMA申请提供所有SAVVE患者的为期一年的数据，该申请预计将于2024年第四季度提交。
积极
来自VenoValve美国关键试验的新中期数据将在一次重要的医学会议上公布。
数据将包括静脉溃疡在一年里程碑上的愈合率和改善率。
耶鲁医学院一位著名的血管外科医生的演讲。
解决严重慢性静脉功能不全未得到满足的医疗需求。
美国食品和药物管理局已要求提供为期一年的数据以支持PMA的申请，这表明了监管部门的兴趣。
负数
该研究涉及已有多种治疗均失败的患者，这表明患者群体具有挑战性。
美国食品和药物管理局需要全面的数据，这可能会延迟市场批准程序。
静脉溃疡可能复发，将对这一因素进行监测和报告。
积极
来自VenoValve美国关键试验的新中期数据将在一次重要的医学会议上公布。
数据将包括静脉溃疡在一年里程碑上的愈合率和改善率。
耶鲁医学院一位著名的血管外科医生的演讲。
解决严重慢性静脉功能不全未得到满足的医疗需求。
美国食品和药物管理局已要求提供为期一年的数据以支持PMA的申请，这表明了监管部门的兴趣。
负数
该研究涉及已有多种治疗均失败的患者，这表明患者群体具有挑战性。
美国食品和药物管理局需要全面的数据，这可能会延迟市场批准程序。
静脉溃疡可能复发，将对这一因素进行监测和报告。
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