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SELLAS 宣布美国食品药品管理局授予 SLS009 罕见儿科疾病称号，用于治疗小儿急性淋巴细胞白血病
SELLAS Life Sciences凭借其针对儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的药物 SLS009 获得了美国食品药品管理局颁发的罕见儿科疾病认证（RPDD）。
这一称号使 SLS009 在获得上市批准后有资格获得优先审核券 (PRV)，该代金券可以出售，历史上售价约为 1 亿美元。
SLS009 是一种选择性的 CDK9 抑制剂，在临床试验中显示出良好的安全性，没有高级别的非血液学毒性。
RPDD认识到，儿科急性淋巴细胞白血病迫切需要新的治疗方法，复发率仍然很高，尤其是在高风险人群中。
SELLAS 旨在加快 SLS009 的临床开发，为急性淋巴细胞白血病儿童提供潜在的新治疗选择，并改善他们的长期无事件存活率 (EFS)。
这一称号使 SLS009 在获得上市批准后有资格获得优先审核券 (PRV)，该代金券可以出售，历史上售价约为 1 亿美元。
SLS009 是一种选择性的 CDK9 抑制剂，在临床试验中显示出良好的安全性，没有高级别的非血液学毒性。
RPDD认识到，儿科急性淋巴细胞白血病迫切需要新的治疗方法，复发率仍然很高，尤其是在高风险人群中。
SELLAS 旨在加快 SLS009 的临床开发，为急性淋巴细胞白血病儿童提供潜在的新治疗选择，并改善他们的长期无事件存活率 (EFS)。
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