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GT Biopharma 宣布 FDA 批准了用于治疗 CD33+ 白血病的 NK 细胞参与剂 GTB-3650 的研究性新药 (IND) 申请
临床阶段的免疫肿瘤学公司GT Biopharma（纳斯达克股票代码：GTBP）宣布其针对CD33+白血病的新型 NK 细胞参与剂 GTB-3650 的研究性新药（IND）申请获得美国食品药品管理局的批准。GTB-3650 的 1 期试验定于 2024 年下半年开始，初步临床数据预计将在 2025 年上半年发布。此外，GT Biopharma计划在2025年第一季度提交针对B7H3阳性实体瘤的 GTB-5550 临床试验报告，相应的1期试验预计将于2025年晚些时候开始。目前的现金流预计将为2025年的运营提供资金。GTB-3650 将在一项剂量递增研究中进行评估，该研究涉及复发或难治性 CD33 表达血液系统恶性肿瘤（包括急性髓细胞白血病和高风险 MDS）的成年患者。该研究将评估安全性、药代动力学、药效学、NK 细胞扩增和临床活性。
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