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美国食品药品监督管理局向IceCure批准了带有CryoProbes的下一代xSense™ 冷冻消融系统的监管许可
IceCure Medical宣布,美国食品药品管理局已批准其带有CryoProbes的下一代xSense™ 冷冻消融系统的监管许可。该系统使用极端寒冷破坏组织,其适应症已获批准,其适应症与其前身ProSense® 相同。其中包括在普通外科、皮肤科、神经病学、胸外科、耳鼻喉科、妇科、肿瘤学、直肠科和泌尿科中的应用。该技术可解决诸如纤维腺瘤、肾脏组织、肝转移、肿瘤、皮肤病变和疣等疾病。首席执行官埃亚尔·沙米尔表示,该许可验证了该平台的安全性和有效性,有可能使该系统能够满足美国未满足的医疗需求。
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