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sellas生命科学公司因SLS009用于治疗急性髓细胞白血病获得欧洲药品管理局孤儿药物认定
sellas生命科学集团宣布欧洲药品管理局(EMA)已授予SLS009孤儿药物认定(ODD)，这是一种选择性CDK9抑制剂，用于治疗急性髓细胞白血病(AML)
这一认定基于积极的初步2期数据，与之前的FDA ODD保持一致。该认定提供金融和监管激励措施，包括获得批准后在欧盟的10年市场独占权。
SLS009目前正在进行2a期临床试验评估其安全性和有效性。试验旨在达到20%的反应率和三个月以上的中位生存期，重点关注具有特定骨髓增生异常症相关突变的患者。
这一认定基于积极的初步2期数据，与之前的FDA ODD保持一致。该认定提供金融和监管激励措施，包括获得批准后在欧盟的10年市场独占权。
SLS009目前正在进行2a期临床试验评估其安全性和有效性。试验旨在达到20%的反应率和三个月以上的中位生存期，重点关注具有特定骨髓增生异常症相关突变的患者。
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