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SELLAS 获得欧洲药品管理局用于治疗急性髓系白血病的 SLS009 孤儿药称号
SELLAS生命科学集团宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予用于治疗急性髓系白血病（AML）的选择性CDK9抑制剂 SLS009 的孤儿药称号（ODD）。
该称号遵循了积极的第二阶段初步数据，与之前的FDA ODD一致。该称号提供了财务和监管激励措施，包括批准后在欧盟的10年独家营销权。
SLS009 目前正在进行2a期临床试验，评估其安全性和有效性。该试验的目标是三个月内的缓解率和中位存活率，重点是具有特定骨髓增生异常相关突变的患者。
该称号遵循了积极的第二阶段初步数据，与之前的FDA ODD一致。该称号提供了财务和监管激励措施，包括批准后在欧盟的10年独家营销权。
SLS009 目前正在进行2a期临床试验，评估其安全性和有效性。该试验的目标是三个月内的缓解率和中位存活率，重点是具有特定骨髓增生异常相关突变的患者。
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