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Moleculin 完成了与美国食品药品管理局关于抗急性髓细胞白血病中安那霉素的第二阶段会议
Moleculin Biotech已经完成了与美国食品药品管理局就其安那霉素联合阿糖胞苷治疗急性髓细胞白血病(Mb-106)的1B/2期临床试验的第二阶段末(EOP2)会议。会议的重点是审查临床数据和规划下一步行动,预计将在2024年第三季度取得正式成果。中期结果显示,在22名注册受试者中,45%实现了综合完全缓解(cRC),40%的受试者完全缓解(CR)。在二线治疗中,50% 实现了 CR,60% 实现了 cRC。安那霉素在美国和欧洲药品管理局具有复发或难治性急性髓细胞白血病的快速通道状态和孤儿药名称。
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