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Palisade Bio 宣布成功完成 PALI-2108 药物物质和工程批次药品的首批 GMP 制造
Palisade Bio宣布成功完成其药物物质 PALI-2108 的第一批GMP生产批次,该药物旨在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)。
该公司与Eurofins合作进行工艺开发和扩大规模。该药物物质已用于已完成的小鼠和非小鼠GLP毒理学研究,并将用于即将于今年年底之前开始的1期临床研究。
Palisade Bio 还完成了 PALI-2108 肠溶包衣片剂的生产和测试,确保了可靠的药物释放特性。在DSS诱导的UC小鼠模型中,观察到疾病活动指数显著降低和体重减轻,这表明疗效令人鼓舞。
首席执行官J.D. Finley强调了这一里程碑在推进UC患者有效疗法方面的重要性,并对即将发布的临床试验数据表示乐观。
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