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SeaStar Medical 向美国分销合作伙伴发货了第一份 QUELIMMUNE 产品订单
SeaStar Medical（纳斯达克股票代码：ICU）宣布向美国分销商Nuwellis首次商业出售其QUELIMMUNE™-Pediaric。QUELIMMUNE 是一种获得专利的细胞定向体外疗法，其靶向高度活化的中性粒细胞和导致小儿急性肾损伤 (AKI) 患者免疫反应过度活跃的单核细胞。该设备根据人道主义设备豁免获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗体重在10千克或以上的患者的儿科AKI。初步研究表明，QUELIMMUNE在降低死亡率和透析依赖性方面可能有益处。SeaStar Medical预计，到2024年第四季度将大规模商业推出，著名的儿科医院预计将在本季度达到HDE的要求。该公司还招募患者参加成人NEUTRALIZE-AKI试验，这带来了数十亿美元的市场机会
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