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GRAIL 推进了 Galleri® 注册临床试验计划
GRAIL(纳斯达克股票代码:GRAL)宣布其Galleri® 多癌症早期检测(MCED)测试的临床试验取得重大进展。该公司已经完成了北美PATHFINDER 2研究的35,000多名参与者的入组,并完成了NHS-Galleri试验的最后一次研究访问,该试验在英格兰有超过14万名参与者。预计前25,000名PATHFINDER 2参与者的结果将在2025年下半年公布,而NHS-Galleri试验的最终结果预计将在2026年公布。这些研究旨在扩大GRAIL对Galleri测试的临床验证和性能证据,重点关注不同的参与者群体。这些数据将支持GRAIL向美国食品和药物管理局提出的上市前批准申请,该申请目前正在根据突破性设备名称进行中。
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