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GRAIL推进Galleri®注册临床试验计划
GRAIL（纳斯达克：GRAL）宣布其Galleri®多癌早期检测（MCED）试验取得了重要进展。该公司已在北美完成了超过35,000名参与者在PATHFINDER 2研究中的招募，并完成了在英国的NHS-Galleri试验的最后一次研究访问，参与者人数超过140,000名。预计将在2025年下半年公布来自前25,000名PATHFINDER 2参与者的结果，而NHS-Galleri试验的最终结果预计将于2026年公布。这些研究旨在扩大GRAIL对Galleri检测的临床验证和性能证据，重点关注多样化的参与者人群。这些数据将支持GRAIL向FDA提出的预上市批准申请，该申请目前正在依据突破性设备指定进行审批。
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