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passage bio宣布美国食品和药物管理局对PBFT02的upliFt-D试验扩展以包括FTD-C9orf72患者的积极反馈
passage bio（纳斯达克：PASG）获得美国食品和药物管理局对扩大PBFT02的upliFt-D试验以纳入FTD-C9orf72患者的积极反馈。公司计划修订正在进行中的第一/二期全球研究方案，引入这个新的患者群体，预计剂量将于2025年上半年开始。这一扩展得到了对使用PBFT02治疗FTD-GRN患者的首个群体的令人信服的临床前证据和安全数据的支持。
FTD-C9orf72影响着美国和欧洲约21000人。美国食品和药物管理局已授予PBFT02的快速通道和孤儿药物认证，而欧洲委员会也授予了孤儿药物认证。这一进展可能为一群临床试验期权有限的患者群体带来新的希望。
passage bio（纳斯达克：PASG）获得美国食品和药物管理局对扩大PBFT02的upliFt-D试验以纳入FTD-C9orf72患者的积极反馈。公司计划修订正在进行中的第一/二期全球研究方案，引入这个新的患者群体，预计剂量将于2025年上半年开始。这一扩展得到了对使用PBFT02治疗FTD-GRN患者的首个群体的令人信服的临床前证据和安全数据的支持。
FTD-C9orf72影响着美国和欧洲约21000人。美国食品和药物管理局已授予PBFT02的快速通道和孤儿药物认证，而欧洲委员会也授予了孤儿药物认证。这一进展可能为一群临床试验期权有限的患者群体带来新的希望。
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