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Passage Bio 宣布美国食品药品管理局对扩大 PBFT02 的 uplift-D 试验以包括 FTD-c9orf72 患者给予积极反馈
Passage Bio（纳斯达克股票代码：PASG）在扩大其pbft02的uplift-D试验以包括FTD-c9orf72患者方面已收到美国食品药品管理局的积极反馈。该公司计划修改正在进行的第1/2期全球研究方案，以引入新的患者群体，预计将于2025年上半年开始给药。这种扩张得到了第一批接受 PBFT02 治疗的 FTD-GRN 患者的令人信服的临床前证据和安全数据的支持。
FTD-c9orf72影响了美国和欧洲的大约21,000人。美国食品药品管理局已授予 PBFT02 快速通道和孤儿药称号，而欧盟委员会也授予其孤儿药称号。这一发展可能会为缺乏临床试验选择的患者社区带来新的希望。
Passage Bio（纳斯达克股票代码：PASG）在扩大其pbft02的uplift-D试验以包括FTD-c9orf72患者方面已收到美国食品药品管理局的积极反馈。该公司计划修改正在进行的第1/2期全球研究方案，以引入新的患者群体，预计将于2025年上半年开始给药。这种扩张得到了第一批接受 PBFT02 治疗的 FTD-GRN 患者的令人信服的临床前证据和安全数据的支持。
FTD-c9orf72影响了美国和欧洲的大约21,000人。美国食品药品管理局已授予 PBFT02 快速通道和孤儿药称号，而欧盟委员会也授予其孤儿药称号。这一发展可能会为缺乏临床试验选择的患者社区带来新的希望。
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