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Tonix Pharmicals计划为Tonmya提交纤维肌痛管理保密协议,计划于2025年下半年推出
Tonix Pharmicals(纳斯达克股票代码:TNXP)正准备在2024年下半年为其纤维肌痛管理药物Tonmya提交新药申请(NDA)。该公司预计,美国食品药品管理局将在2025年下半年获得批准并商业上市。Tonmya是一种非阿片类药物舌下片剂,在临床试验中显示出纤维肌痛疼痛、睡眠质量和其他症状的显著改善。
纤维肌痛市场在2023年全球价值超过30亿美元,在过去的15年中没有出现过美国食品药品管理局批准的新药。Tonix的目标是在这个不断增长的市场中竞争,预计从2024年到2030年,该市场将以3.8%的复合年增长率增长。凭借Tonmya独特的作用机制和令人鼓舞的临床结果,Tonix有可能颠覆目前由先前重磅药物的仿制版本主导的市场。
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