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Vigil Neuroscience就Iluzanebart在ALSP中追求潜在的加速批准途径提供了临床开发策略更新
Vigil Neuroscience（纳斯达克：VIGL）已更新其成人起病性脑白质病伴轴索和色素胶质病（ALSP）的iluzanebart临床开发策略，此举是在与FDA进行C型会议后的更新。
公司将保留IGNITE数据集，以便在12个月时进行最终分析，放弃中期分析。该方法旨在利用他们的生物标志物策略，并追求潜在的加速批准途径。
FDA已表现出愿意考虑加速批准，并要求额外数据以支持拟议的发展计划。
Vigil计划于2025年上半年报告来自IGNITE临床试验的最终分析，包括在12个月内接受20mg/kg或40mg/kg iluzanebart剂量的所有患者。
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