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Vigil Neuroscience提供临床开发策略的最新信息，以探索ALSP中Iluzanebart的潜在加速批准途径
Vigil Neuroscience（纳斯达克股票代码：VIGL）在与美国食品药品管理局举行C型会议后，更新了用于成人发作性轴突球体和色素神经胶质细胞（ALSP）的白质脑病中的iluzanebart的临床开发战略。
在进行中期分析之前，该公司将在12个月内保留IGNITE数据集以进行最终分析。这种方法旨在利用他们的生物标志物战略，寻求潜在的加速批准途径。
美国食品和药物管理局对考虑加快批准表示了开放态度，要求提供更多数据以支持拟议的开发计划。
Vigil计划在2025年上半年报告IGNITE临床试验的最终分析，包括所有在12个月内服用20 mg/kg或40 mg/kg的iluzanebart的患者。
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