新闻
Intelligent Bio Solutions Inc. 在 FDA 510 (k) 途径上取得进展，生物相容性研究取得成功
Intelligent Bio Solutions Inc.（纳斯达克股票代码：INBS）已成功完成其智能指纹药物筛选系统的生物相容性测试，这是FDA 510（k）监管批准程序中的重要一步。
该研究根据ISO 10993标准进行，证实了所有用于医疗器械的系统材料的安全性。这一里程碑使INBS更接近将其非侵入性药物测试技术推向美国市场。
要点：
生物相容性测试包括细胞毒性、致敏和刺激性测试
美国食品和药物管理局同意，拟议的测试方法足以满足未来提交的510（k）
INBS 计划在 2024 年第四季度提交 510 (k) 一揽子计划
该公司的目标是2025年在美国市场推出该产品
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论
Trytosaveabit : 这个我经常挖的![[转圈]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "转圈")
Jaguar8 楼主 Trytosaveabit : 我也喜欢这个！