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zymeworks宣布FDA已清除ZW191的新药申请,这是一种新型叶酸受体α靶向拓扑异构酶I抑制剂抗体药物结合物
zymeworks公司(纳斯达克:ZYME)宣布FDA已批准其针对ZW191的新药(IND)申请,这是一种新型叶酸受体α(FRα)靶向的拓扑异构酶I抑制剂抗体药物结合物(ADC)。ZW191靶向表达FRα的肿瘤,包括卵巢癌、妇科癌症和小基站-5g肺癌(NSCLC)。该药物结合了独特的抗体-连接剂稳定性和有效负荷效力,具有强大的旁观者活性。
ZW191的主要特点包括:
药物抗体比为八,以实现平衡的耐受性和疗效
通过内吞作用,使用自制的FR⍺单克隆抗体提高内部化作用
具有针对高、中、低水平FR⍺表达的能力
在临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性特点
Zymeworks计划于2024年启动ZW191的临床开发,并预计2024年下半年申请非美国司法管辖区的批准。
ZW191的主要特点包括:
药物抗体比为八,以实现平衡的耐受性和疗效
通过内吞作用,使用自制的FR⍺单克隆抗体提高内部化作用
具有针对高、中、低水平FR⍺表达的能力
在临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性特点
Zymeworks计划于2024年启动ZW191的临床开发,并预计2024年下半年申请非美国司法管辖区的批准。
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