Jaguar8 评论了股票 · 2024/07/26 04:31

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FDA授予Cellectis的UCART22产品候选药物治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药物和罕见儿童疾病认定地位。

Cellectis（纳斯达克：CLLS）宣布，FDA已授予其UCART22产品候选药物治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药物（ODD）和罕见儿童疾病认定（RPDD）地位。

ALL在美国约占白血病病例的10％，病情进展迅速，如果不治疗通常是致命的。

这些认定突显了UCART22在治疗ALL中解决紧急需求的潜力，特别适用于那些不适合干细胞移植或在其他治疗后出现复发的患者。

UCART22是一种异基因CAR T细胞疗法，目前正在进行BALLI-01阶段1/2研究。最新数据显示，Cellectis制造的UCART22-P2在第2剂量水平上的初步反应率达到67％。

该公司预计将于2024年年底就BALLI-01提供更新。

这些FDA认证可能加速开发并降低UCART22的成本。

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