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FDA授予Cellectis的CLLS52（alemtuzumab）用于ALL治疗的孤儿药物认定。
Cellectis（纳斯达克：CLLS）宣布FDA授予CLLS52（alemtuzumab）孤儿药物认定（ODD），用于BALLI-01临床试验中UCART22的淋巴灭活方案的复发/难治性b细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗。将alemtuzumab添加到氟达拉滨和环磷酰胺方案中已显示出持续的淋巴灭活和更高的UCART22细胞扩增，从而导致更大的临床活性。
Cellectis发明了将CD52敲除的UCARt细胞与包含抗CD52抗体的淋巴清除方案相结合。敲除CD52的目的是使UCARt产品对阿勒木单抗具有抵抗力。ODD地位可能有助于加快和减少CLLS52用于所有治疗的开发、获批和商业化的成本。
Cellectis发明了将CD52敲除的UCARt细胞与包含抗CD52抗体的淋巴清除方案相结合。敲除CD52的目的是使UCARt产品对阿勒木单抗具有抵抗力。ODD地位可能有助于加快和减少CLLS52用于所有治疗的开发、获批和商业化的成本。
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Trytosaveabit : 对于任何形式的FDA新闻来说，今天都是糟糕的一天！我认为在过去的两天里，大约每5个中就有1个受到关注。
Jaguar8 楼主 Trytosaveabit : 是的，有时候天气很热，但是在过去的日子里，引起注意需要一天左右的时间
Trytosaveabit Jaguar8 楼主 : 确实如此！
annna Trytosaveabit : 该公司的财务报告已经出炉，看起来不错。
annna : 该公司的财务报告已经出炉，看起来不错。
Trytosaveabit annna : 对！