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Clene宣布向美国食品药品管理局提交新的CNM-au8® 生物标志物和临床疗效数据,以支持肌萎缩性侧索硬化症的治疗
克伦公司(纳斯达克股票代码:CLNN)已向美国食品药品管理局提交了新的CNM-Au8生物标志物和临床疗效数据,用于ALS治疗。主要发现包括:
1。CNM-au8 nFL 应答者在存活率、功能状态以及综合功能和存活率方面表现出显著改善。
2。与匹配的对照组相比,长期的CNM-Au8治疗显示出可观的存活益处。
3.NAD 和谷胱甘肽的改善与 CNM-Au8 治疗一致,支持其双重作用机制。
4。在超过650年的患者数据中,安全状况依然强劲,没有发现任何重大问题。
这些结果旨在支持与美国食品药品管理局讨论加快CNM-Au8在肌萎缩性侧索硬化症治疗中的批准途径。
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