Clene Inc.(纳斯达克股票代码: CLNN)已向FDA提交了用于ALS治疗的新CNm-Au8生物标志物和临床疗效数据。关键发现包括:
1. CNm-Au8 NfL反应者在生存、功能状态和功能与生存的综合改善方面取得了显著进展。
2. 与匹配对照组相比,长期使用CNm-Au8治疗显示出显著的生存益处。
3. NAD和谷胱甘肽的改善与CNm-Au8的治疗保持一致,支持其双重作用机制。
4. 安全性评估结果显示,在650个患者年的数据中未发现重大问题。
这些结果旨在支持与FDA的讨论,以加速批准CNm-Au8作为ALS治疗的途径。