资讯: 达到主要和次要终点
scpharmaceuticals宣布SCP-111(呋塞米80毫克/1毫升)自动注射器的阳性拓展研究结果
scpharmaceuticals公司(SCPH)宣布SCP-111的药代动力学研究取得阳性拓展结果,这是一种呋塞米自动注射器的临床试验。该研究达到了主要和次要终点,呈现出107.3%生物利用度,相比静脉呋塞米。SCP-111呈现出与静脉呋塞米类似的尿液产出和特斯拉-电解质排泄,注射部位报告的疼痛很小。该公司计划在2024年年底前向FDA提交一项补充新药申请(sNDA)。
这项研究涉及了21名年龄在45-80岁之间的健康志愿者,采用了随机的、两路交叉设计。如果获批,scpharmaceuticals-111可能成为当前特斯拉-电解液体外输液器FUROSCIX的替代品,潜在地为心脏病专家和心力衰竭患者提供更大的治疗灵活性。
这项研究涉及了21名年龄在45-80岁之间的健康志愿者,采用了随机的、两路交叉设计。如果获批,scpharmaceuticals-111可能成为当前特斯拉-电解液体外输液器FUROSCIX的替代品,潜在地为心脏病专家和心力衰竭患者提供更大的治疗灵活性。
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