Jaguar8 评论了股票 · 2024/08/13 04:16

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Stereotaxis在欧洲获得CE标志，并为其下一代机器人系统GenesisX在美国提交了510(k)申请

Stereotaxis（纽交所：STXS）是微创血管内手术机器人领域的领导者，其下一代机器人系统GenesisX取得了重要的里程碑。该公司在欧洲获得了CE标志，并向美国食品和药物管理局提交了510(k)申请。GenesisX基于已建立的机器人磁导航（RMN）系统的优势，同时降低了医院的采用障碍。
重要改进包括更小的磁铁、集成的磁屏蔽、不需要结构锚定、标准的电源要求和80%更小的系统柜。这些进步显著降低了安装的复杂性和成本。Stereotaxis计划在2025年推出GenesisX，专注于获得兼容导管的监管批准、现实世界的演示以及准备供应链和商业流程。

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