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Stereotaxis在欧洲获得CE标志,并为其下一代机器人系统GenesisX在美国提交了510(k)申请
Stereotaxis(纽交所:STXS)是微创血管内手术机器人领域的领导者,其下一代机器人系统GenesisX取得了重要的里程碑。该公司在欧洲获得了CE标志,并向美国食品和药物管理局提交了510(k)申请。GenesisX基于已建立的机器人磁导航(RMN)系统的优势,同时降低了医院的采用障碍。
重要改进包括更小的磁铁、集成的磁屏蔽、不需要结构锚定、标准的电源要求和80%更小的系统柜。这些进步显著降低了安装的复杂性和成本。Stereotaxis计划在2025年推出GenesisX,专注于获得兼容导管的监管批准、现实世界的演示以及准备供应链和商业流程。
重要改进包括更小的磁铁、集成的磁屏蔽、不需要结构锚定、标准的电源要求和80%更小的系统柜。这些进步显著降低了安装的复杂性和成本。Stereotaxis计划在2025年推出GenesisX,专注于获得兼容导管的监管批准、现实世界的演示以及准备供应链和商业流程。
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