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atai Life Sciences 宣布 VLS-01(Buccal Film DMT)第 10 期试验的初步积极结果
atai Life Sciences(纳斯达克股票代码:ATAI)宣布了其对N,N-二甲基色胺(DMT)的专有口服透粘膜薄膜制剂 VLS-01 的10期试验的初步积极结果。该试验评估了健康参与者与静脉注射 dMT 相比,VLS-01 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
主要发现包括:
在 30-45 分钟内达到剂量成比例的峰值血浆浓度
在 120 毫克和 160 毫克剂量下有明显的主观影响
良好的安全性,有轻度至中度不良事件
短暂的迷幻体验可在 90-120 分钟内解开
基于这些结果,atai计划在2024年年底前后启动一项针对耐药性抑郁症患者的2期研究,预计在2025年底左右公布主要数据。
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