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enVVeno Medical就VenoValve(R)的FDA预市场批准申请进展情况进行更新
enVVeno Medical在VenoValve的FDA预市场批准（PMA）申请方面取得了重大进展，这是一种外科替代性静脉瓣膜。该公司已成功提交并获得了FDA批准的五个PMA申请所需的四个模块。第五个和最后一个模块中包含来自SAVVE美国关键试验的临床数据，预计将在2024年第四季度提交。
VenoValve正被研发作为严重慢性静脉功能不全（CVI）的潜在治疗方法，这是一种影响美国约250万新患者的令人丧失能力的疾病。涉及75名CVI患者的SAVVE研究正在21个美国地点进行，目前正在收集支持最终PMA模块提交的一年临床数据。
截至2024年6月30日，enVVeno Medical拥有3910万美元的现金和投资，预计将用于支持VenoValve PMA申请的决定。
enVVeno Medical在VenoValve的FDA预市场批准（PMA）申请方面取得了重大进展，这是一种外科替代性静脉瓣膜。该公司已成功提交并获得了FDA批准的五个PMA申请所需的四个模块。第五个和最后一个模块中包含来自SAVVE美国关键试验的临床数据，预计将在2024年第四季度提交。
VenoValve正被研发作为严重慢性静脉功能不全（CVI）的潜在治疗方法，这是一种影响美国约250万新患者的令人丧失能力的疾病。涉及75名CVI患者的SAVVE研究正在21个美国地点进行，目前正在收集支持最终PMA模块提交的一年临床数据。
截至2024年6月30日，enVVeno Medical拥有3910万美元的现金和投资，预计将用于支持VenoValve PMA申请的决定。
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