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aquestive therapeutics就非注射型肾上腺素产品治疗过敏性休克的FDA最近的批准发表评论,并重申了Anaphylm™的NDA申请的预期时间。
aquestive therapeutics(纳斯达克:AQST)就FDA最近批准首个非注射型肾上腺素设备治疗严重过敏反应,包括过敏性休克发表了评论。该公司将此视为寻求替代针剂肾上腺素给药方式的患者的积极发展。Aquestive正在开发自己的产品Anaphylm™(肾上腺素)舌下膜,这可能成为第一个用于过敏性休克的口服肾上腺素治疗方案。
aquestive therapeutics重申Anaphylm™的时间表,预计将在2025年第一季度向FDA提交新药申请(NDA)。如果获批,公司计划在2025年底或2026年初进行全面产品推出。目前,Aquestive正在进行最后的配套研究,即口服过敏综合症(OAS)挑战,预计将于2024年第三季度末或2024年第四季度初结束。
aquestive therapeutics重申Anaphylm™的时间表,预计将在2025年第一季度向FDA提交新药申请(NDA)。如果获批,公司计划在2025年底或2026年初进行全面产品推出。目前,Aquestive正在进行最后的配套研究,即口服过敏综合症(OAS)挑战,预计将于2024年第三季度末或2024年第四季度初结束。
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