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ScisPARC 向美国食品药品管理局提交了针对图雷特综合征患者的 SCI-110 IIb 期临床试验的 IND 申请
ScisPARC（纳斯达克股票代码：SPRC）已向美国食品药品管理局提交了研究性新药（IND）申请，要求其对图雷特综合症（TS）的潜在治疗方法 SCI-110 进行IIb期临床试验。该试验将在三个主要中心进行：耶鲁儿童研究中心、汉诺威医学院和特拉维夫苏拉斯基医学中心。SCI-110 由屈大麻酚和棕榈酰乙醇酰胺组成，旨在应对当前 TS 治疗中的挑战。
该研究将评估 SCI-110 在 18-65 岁的成年患者中的疗效、安全性和耐受性。参与者将被随机分配，接受 SCI-110 或安慰剂。主要疗效目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表评估第12周和26周与基线相比的抽动严重程度变化。该试验的主要安全目标是评估严重不良事件的发生频率。
该研究将评估 SCI-110 在 18-65 岁的成年患者中的疗效、安全性和耐受性。参与者将被随机分配，接受 SCI-110 或安慰剂。主要疗效目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表评估第12周和26周与基线相比的抽动严重程度变化。该试验的主要安全目标是评估严重不良事件的发生频率。
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