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ocugen公司宣布获得加拿大卫生部门批准,启动OCU400的第3期临床试验,用于治疗广泛的视网膜色素变性指征
ocugen(纳斯达克: OCGN)已获得加拿大卫生部门批准,启动OCU400的第3期临床试验,该治疗视网膜色素变性(RP)的修饰基因疗法。该试验名为liMeliGht,将与美国FDA试验同时进行,可能加速为约11万名患者提供基因无关治疗选择...
这项研究将招募多达50名受试者,在5个加拿大研究站点进行,目标是年龄在8岁及以上,患有不同阶段RP的患者。
主要终点是通过Luminance Dependent Navigation Assessment(LDNA)测量的功能视力变化。OCU400已从FDA获得孤儿药和RMAt药物认定,目标是在2026年获得BLA和MAA批准。
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sangmachn : 所有听起来都不错,但这毫无疑问是一只炒作和倒带股票。
Jaguar8 楼主 sangmachn : Pump and dump发生在没有推动力或虚假的公关活动引起推动的情况下。在这种情况下,这是一项真实的临床试验。