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redhill生物制药的Opaganib获得FDA为儿童癌症神经母细胞瘤授予的特殊用药认定。
纳斯达克上市的redhill生物制药宣布，FDA已授予opaganib治疗神经母细胞瘤的孤儿药认定。
如果获批，该认定将提供七年的市场独家权，并可能提供额外福利，如加速开发和审评时间、潜在的资助以及税收抵免。
神经母细胞瘤占美国儿童癌症病例的高达10%，以及儿童癌症相关死亡人数的15%。到2030年代中期，神经母细胞瘤市场预计将达到近150亿美元。
这是Opaganib在肿瘤学领域的第二个孤儿药认定，之前还获得了胆总管癌的认定。Opaganib正在开发多个适应症，包括COVID-19、埃博拉病毒和急性呼吸窘迫综合征。
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Greatvaluetrader1738 : 立即倾倒
Jaguar8 楼主 Greatvaluetrader1738 : 短裤很快