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COSCIENS生物制药公司宣布儿童早发生长激素缺乏症的DETET-Trial三期临床试验的顶线结果
COSCIENS生物制药公司(纳斯达克股票代码:CSCI)公布了其第三阶段DETECt试验关于用于诊断儿童发育激素缺乏症 (CGHD) 的马西莫林的上线结果。
尽管macimorelin显示了刺激生长激素释放的能力,但该研究未达到协议中定义的主要疗效终点。该试验在多个国家共招募了102名年龄在3至17岁之间的受试者。

主要发现包括:
意外高出 25.59ng/mL 的“最佳”生长激素临界点

比较试验(精氨酸和可乐定)可能存在高假阳性率

确认 macimorelin 在儿科人群中的安全性

公司计划对结果进行进一步分析,并与卫生当局进行讨论,以确定macimorelin在CGHD诊断中的下一步措施。
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