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OS疗法宣布OSt-HER2骨肉瘤20亿期临床试验最后一名患者入组，已接受最后一剂治疗。
纽交所奥斯特药业公司(NYSE:OSTX)（"OS Therapies"或"该公司"），一家ADC和免疫疗法研究和临床阶段生物制药公司，今天宣布，AOSt-2121临床试验（NCT04974008OSt-HER2在复发、切除的骨肉瘤(OS)中的应用已经完成最后一次治疗剂量。预计该最后一位患者将在2024年第四季度初进行其最终的放射学影像评估，作为12个月事件无进展生存的主要终点分析的一部分。同时，该公司将关闭所有临床试验中心，并锁定数据库，准备进行数据分析和拓展数据读取，预计在2024年第四季度公布结果。
OSt-HER2是一种生物治疗的候选药物，是一种基于李斯特菌单核细胞增生(Lm)载体的即时用免疫治疗疫苗，旨在预防骨肉瘤患者的转移、延缓复发并提高总体存活率。AOSt-2121研究旨在证明对已经复发并且高度可能复发的患者有效。共给予16剂OSt-HER2，每三周一剂，最后一剂给药后约四周进行随访，总共进行52周的研究。在整个治疗过程中对复发情况进行放射影像评估。OSt-HER2的作用机制是基于Lm载体激活的先天免疫和适应性免疫刺激反应。该治疗产生可以消灭或减缓潜在微转移瘤的t细胞，这些微转移瘤可能生长为复发性骨肉瘤。t细胞的反应以靶向肿瘤表达的HER2，然后杀死细胞，释放出额外的肿瘤靶点。目前美国尚未批准治疗复发性骨肉瘤的辅助治疗药物。
AOSt-2121已在美国境内的21个临床试验点招募了41名患者接受OSt-HER2治疗。AOSt-2121研究的主要终点是12个月内无事件存活（"EFS"，定义为原发肿瘤或转移的缺失）和36个月的总体存活率，还有12个月和24个月的中期总体存活终点。预计将在2024年第四季度报告拓扑的EFS数据，中期2年存活率数据以及其他附加的二次数据分析。我们相信，在过去40年中，尚未有任何获得FDA批准并能改善骨肉瘤患者临床结果的新颖治疗干预措施。
将最后一位患者的数据与第40位患者的数据相结合，将改善与ASCO 2024一起公布的中期数据。这是除了之前报告的I期数据之外的补充。 同ASCO会议一起 这是除了之前报告的I期 乳腺癌的临床数据在骨肉瘤之后，公司计划将其作为目标。我们感谢患者、家庭、临床医生、研究人员、助理和整个骨肉瘤社区对这项重要且开创性的试验的支持。
OSt-HER2是一种生物治疗的候选药物，是一种基于李斯特菌单核细胞增生(Lm)载体的即时用免疫治疗疫苗，旨在预防骨肉瘤患者的转移、延缓复发并提高总体存活率。AOSt-2121研究旨在证明对已经复发并且高度可能复发的患者有效。共给予16剂OSt-HER2，每三周一剂，最后一剂给药后约四周进行随访，总共进行52周的研究。在整个治疗过程中对复发情况进行放射影像评估。OSt-HER2的作用机制是基于Lm载体激活的先天免疫和适应性免疫刺激反应。该治疗产生可以消灭或减缓潜在微转移瘤的t细胞，这些微转移瘤可能生长为复发性骨肉瘤。t细胞的反应以靶向肿瘤表达的HER2，然后杀死细胞，释放出额外的肿瘤靶点。目前美国尚未批准治疗复发性骨肉瘤的辅助治疗药物。
AOSt-2121已在美国境内的21个临床试验点招募了41名患者接受OSt-HER2治疗。AOSt-2121研究的主要终点是12个月内无事件存活（"EFS"，定义为原发肿瘤或转移的缺失）和36个月的总体存活率，还有12个月和24个月的中期总体存活终点。预计将在2024年第四季度报告拓扑的EFS数据，中期2年存活率数据以及其他附加的二次数据分析。我们相信，在过去40年中，尚未有任何获得FDA批准并能改善骨肉瘤患者临床结果的新颖治疗干预措施。
将最后一位患者的数据与第40位患者的数据相结合，将改善与ASCO 2024一起公布的中期数据。这是除了之前报告的I期数据之外的补充。 同ASCO会议一起 这是除了之前报告的I期 乳腺癌的临床数据在骨肉瘤之后，公司计划将其作为目标。我们感谢患者、家庭、临床医生、研究人员、助理和整个骨肉瘤社区对这项重要且开创性的试验的支持。
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