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OS Therapies宣布最后一位参加Ost-HER2骨肉瘤20期临床试验的患者接受了最后一剂治疗
OS 疗法公司（纽约证券交易所：OSTX）（“OS Therapies” 或 “公司”）是一家ADC和免疫疗法研究和临床阶段生物制药公司，今天宣布，最后一位患者（患者 #41）参加了AOST-2121临床试验（NCT04974008）复发、切除的骨肉瘤（OS）中的Ost-HER2——已经接受了最后一剂治疗。最后一名患者预计将在2024年第四季度初完成其最终放射学成像评估，这是为期12个月的无事件生存主要终点分析的一部分。同时，该公司将关闭所有临床试验场所并锁定数据库，为预计于2024年第四季度公布的数据分析和头条数据读取做准备。
Ost-HER2是一种候选生物疗法，是一种基于Lm（单核细胞增生李斯特菌）载体的现成免疫治疗疫苗，旨在预防骨肉瘤患者的转移、延缓复发并提高总体存活率。AOST-2121研究旨在证明对已经复发且极有可能复发的患者的疗效。共有16剂Ost-HER2剂量每三周给药一次，在最后一剂量施用后约四周进行随访，总共为期52周的研究。在整个治疗过程中对复发的放射学评估进行评估。拟议的Ost-HER2作用机制基于Lm载体激活的先天和适应性免疫刺激反应。这种疗法产生的T细胞可以消除或减缓可能生长为复发性骨肉瘤的潜在微转移。t细胞反应靶向肿瘤表达的HER2，然后杀死细胞，释放出额外的肿瘤靶标。美国目前没有批准的复发性骨肉瘤的辅助疗法。
Aost-2121已在美国21个临床试验地点实现了41名接受Ost-HER2治疗的患者的全员入组。AOST-2121研究的主要终点是12个月时的无事件存活率（“EFS”，定义为没有复发的原发性肿瘤或转移）和36个月时的总存活率，中期总生存终点为12个月零24个月。Topline EFS数据、中期2年操作系统数据以及其他二次数据分析预计将在2024年第四季度公布。我们认为，在过去的40年中，没有任何新的治疗干预措施获得美国食品药品管理局的批准，可以改善骨肉瘤患者的临床疗效。
添加来自最后一位患者的数据以及患者 #40 将增强已公布的中期数据 与 ASCO 联合使用 2024。这是对先前报告的第一阶段的补充 乳腺癌的临床数据，该公司计划在骨肉瘤之后将其作为目标。我们感谢患者、家属、临床医生、研究人员、助理和整个骨肉瘤社区对这项重要而开创性的试验的支持。
Ost-HER2是一种候选生物疗法，是一种基于Lm（单核细胞增生李斯特菌）载体的现成免疫治疗疫苗，旨在预防骨肉瘤患者的转移、延缓复发并提高总体存活率。AOST-2121研究旨在证明对已经复发且极有可能复发的患者的疗效。共有16剂Ost-HER2剂量每三周给药一次，在最后一剂量施用后约四周进行随访，总共为期52周的研究。在整个治疗过程中对复发的放射学评估进行评估。拟议的Ost-HER2作用机制基于Lm载体激活的先天和适应性免疫刺激反应。这种疗法产生的T细胞可以消除或减缓可能生长为复发性骨肉瘤的潜在微转移。t细胞反应靶向肿瘤表达的HER2，然后杀死细胞，释放出额外的肿瘤靶标。美国目前没有批准的复发性骨肉瘤的辅助疗法。
Aost-2121已在美国21个临床试验地点实现了41名接受Ost-HER2治疗的患者的全员入组。AOST-2121研究的主要终点是12个月时的无事件存活率（“EFS”，定义为没有复发的原发性肿瘤或转移）和36个月时的总存活率，中期总生存终点为12个月零24个月。Topline EFS数据、中期2年操作系统数据以及其他二次数据分析预计将在2024年第四季度公布。我们认为，在过去的40年中，没有任何新的治疗干预措施获得美国食品药品管理局的批准，可以改善骨肉瘤患者的临床疗效。
添加来自最后一位患者的数据以及患者 #40 将增强已公布的中期数据 与 ASCO 联合使用 2024。这是对先前报告的第一阶段的补充 乳腺癌的临床数据，该公司计划在骨肉瘤之后将其作为目标。我们感谢患者、家属、临床医生、研究人员、助理和整个骨肉瘤社区对这项重要而开创性的试验的支持。
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